聚焦兩會丨高揚董事長建言：測序儀國產化亟待更多配套政策支持

三月(yue)份5日(ri)，2023年我國(guo)人大會議(yi)正試往上拉舞臺。營養健康(kang)無一(yi)(yi)件小事，一(yi)(yi)點一(yi)(yi)滴系優(you)惠，這一(yi)(yi)直起來起來均(jun)是(shi)人大會議(yi)人民(min)網評來說題。前不久，貝瑞DNA監事長(chang)、總董事長(chang)自己在提供《本周(zhou)經濟增長(chang)今日(ri)要聞》訪談時積極進(jin)(jin)取為人大會議(yi)建言，他判定，應持(chi)續(xu)保持(chi)受到DNA測序儀國(guo)內生(sheng)產化速度以政策(ce)深(shen)度解讀(du)兼容和(he)制定方案，減速促(cu)進(jin)(jin)改革測序軟件平臺持(chi)續(xu)，而(er)更(geng)有效地深(shen)度解讀(du)中(zhong)國(guo)國(guo)群眾(zhong)的一(yi)(yi)生(sheng)登陸密碼(ma)。

建議鼓勵整合高端醫療器械，為注冊審批提速

高董認為，測序儀在整個產業鏈中擁有較高的技術壁壘和價值，為中下游測序服務提供基礎支撐。為了契合中國人群特點、契合中國臨床特點，測序儀的國產化是必由之路。政府也對此高度重視，相繼出臺了“十四五”醫療裝備產業發展規劃、“十四五”醫藥工業發展規劃等，對測序儀的國產化路徑提供了更加明確的規劃和指導。

高董建議，未來政府能夠出臺更多醫療器械層面的配套政策和細則，對測序儀國產化、對高端醫療器械的資源整合、對試劑盒的審批都能提供更大的支持和鼓勵，為企業提供更多思路，為注冊審批開放綠色通道，減輕企業研發負擔和壓力，與整個行業一起推動醫療設備的國產化升級。

貝瑞基因構建3+1全平臺覆蓋，深入服務中國臨床

為追尋測序儀德國進(jin)口化完成線路(lu)，貝瑞染色體早點布(bu)局合(he)理，以(yi)在我國眾人優勢特點、在我國臨床研(yan)究市場需求為層(ceng)面，加大(da)投入對世(shi)界好的資(zi)源英文的資(zi)源整(zheng)合(he)，打出了條(tiao)從公司(si)合(he)作(zuo)新產(chan)品(pin)開(kai)發到自主(zhu)學習(xi)可以(yi)控制的德國進(jin)口化道路(lu)上。

貝瑞基因目前打造了以NextSeq CN500、NovaSeq 6000Dx-CN-BG 以及 Sequel II CNDx 為代表的三大測序平臺。2019年，NextSeq CN500適用范圍變更獲得國家藥品監督管理局批準，成為了適合大規模臨床基因檢測的NGS通用型平臺；Sequel II CNDx 已通過技術要求檢驗，目前處于醫療器械注冊申報中的臨床試驗階段；NovaSeq 6000Dx-CN-BG目前處于注冊檢驗階段。自2021年起，三大平臺均已在貝瑞基因杭州生產基地落地生產，實現了真正意義上的國產化。

此外，貝瑞基因正全力構建“3+1”全平臺覆蓋。2022年1月，貝瑞基因與PacBio 宣布將聯合開發基于第三代測序技術的桌面測序儀，在性能優異的前提下，以更小的面積、更出色的性價比，兼顧中國中小型醫院的實際需求，將服務中國臨床推進到更深入的階段。

打造核心產品矩陣，助力國家出生缺陷三級預防

此外，政府工作報告在提到今年重點工作時強調，社會保障方面，要完善三孩生育政策配套措施，發展普惠托育服務。

自三孩(hai)政策(ce)性加(jia)大(da)今年以來，多(duo)個生活設施(shi)有(you)效保障錯施(shi)正處于更快的穩步發展(zhan)推動，讓玩(wan)家(jia)生得(de)起(qi)更養得(de)起(qi)，故而施(shi)放(fang)生孩(hai)自我價(jia)值，此其(qi)中(zhong)根本(ben)任(ren)務(wu)則(ze)是咋樣關(guan)爰孩(hai)子(zi)的正常。

在生育健康領域，貝瑞基因作為先創企業，積極響應國家出生缺陷三級預防體系，以擴展性攜帶者篩查、貝比安、貝比安Plus、科諾安、全外顯子組測序、全基因組測序等核心產品提供助力。迄今為止，貝瑞基因總共提供了超過500萬人次的基因檢測服務，為社會和家庭減輕上百億元的經濟負擔。

相信隨著測序儀的國產化，貝瑞基因將在新時期更好地運用基因測序技術為大眾生育健康提供保障，進而構建從婚前、孕前、產前、新生兒到中青年、老年的全生命周期健康管理方案。